gore-cardioform-septal-occluder--2022-Q4--masthead

ゴア® カーディオフォーム
セプタルオクルーダー

クリニカルデータ

エロ―ジョンに関するクリニカルデータ
REDUCE Clinical Study要約資料（請求フォーム）

エロ―ジョン

エロ―ジョンは、PFOに対する閉鎖デバイスにおいて合併症として報告されています。

ゴア^® カーディオフォームセプタルオクルーダーに関連したエロ―ジョンの報告はありません。^1-18

上記はカーディオフォームセプタルオクルーダーについて報告されたデバイス関連のエロ―ジョン発生件数です。

CATSWeb Product Surveillance Tracking System (PSTS)から得たデータを用いて算出しました。

*カーディオフォームセプタルオクルーダー、カーディオフォーム ASDオクルーダーおよびGORE® HELEX Septal Occluder (本邦未承認)について報告されたデバイス関連のエロ―ジョン発生件数は、CATSWeb Product Surveillance Tracking System (PSTS)のデータ (W.L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. 1995年1月-2021年12月)を用いて算出しました。

^†カーディオフォームセプタルオクルーダー、カーディオフォーム ASDオクルーダーおよびGORE® HELEX Septal Occluder (本邦未承認品)を含む (2022年11月時点)

エロージョン関連 2023

エロージョンは心房中隔欠損（ASD）、卵円孔開存（PFO）のいずれに対する閉鎖デバイスにおいても合併症として報告されています。ゴアⓇ カーディオフォーム ASDオクルーダーおよびゴアⓇ カーディオフォームセプタルオクルーダーについて、関連するデータをまとめています。

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REDUCE Clinical Study要約資料

潜因性脳梗塞の既往を有する卵円孔開存（PFO）患者に対し、再発性虚血性脳卒中および新規脳梗塞の発生リスクについて、PFO閉鎖術と抗血小板療法の併用（デバイス群）と抗血小板療法のみ（Medical Management：MM群）の有効性を比較した試験データの要約資料です。以下のフォームよりご依頼ください。