2021/1/1
W. L. Gore & Associates, Inc.(以下、ゴア社)は、ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム(ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム)(以下、本品)に関連する安全性情報をご報告いたします。対象は、TGM および TGMR から始まるカタログ番号の製品となります。該当するカタログ番号のリストについては、Appendix 1 をご参照ください。
尚、ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム(カタログ番号がTGU から始まる製品)は、本文書に関連ございません。
添付PDFをご確認の上、PDF内の措置内容を遵守いただきますよう、宜しくお願い申し上げます。
本件に関してご不明な点がございましたら、弊社営業担当者または弊社メディカル・プロダクツ・ディビジョンまでお問い合わせください。
販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
承認番号:22500BZX00427000
一般的名称:大動脈用ステントグラフトゴア