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2020/10/1

ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム安全性に関するお知らせ

謹啓 平素より弊社メディカル製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

この度、弊社が販売しております、ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム(ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム)に関し、当該製品の添付文書の改訂および関連する安全性情報につきまして、以下の通りご報告をさせていただきます。ご査収の程を何卒宜しくお願いいたします。

 

【対象製品】

ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
(ゴア® TAG® コンフォーマブル胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム)
(承認番号:22500BZX00427000 製造販売元:日本ゴア合同会社)

【添付資料】

  • 完全展開時の展開不全に関する安全性情報 (PDF)
  • カテーテル抜去困難に関する安全性情報 (PDF)
  • 内容確認書 

 

同封の安全性情報の内容をご確認いただき、内容確認書にご署名を賜りますよう併せてお願い申し上げます。

ご不明な点がございましたら弊社営業担当者または弊社メディカル・プロダクツ・ディビジョンまでお問合せください。

販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 
承認番号:22500BZX00427000 
一般的名称:大動脈用ステントグラフトゴア

ゴアは、イノベーションの文化を基盤とした医療ソリューションを通じて、患者様のQOL向上を追求しています。ゴアのメディカル製品に関するお問い合わせは、お問い合わせフォームをご利用ください。
231193057-JA SEPTEMBER 2023